項(xiàng)目名稱(chēng):成都天臺(tái)山制藥35000m³綜合庫(kù)房醫(yī)藥冷鏈控溫控濕冷庫(kù)改造工程
項(xiàng)目地址:四川省成都市邛崍市
項(xiàng)目規(guī)模:總庫(kù)容35,000立方米
冷庫(kù)類(lèi)型:高標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥陰涼庫(kù)、醫(yī)藥控溫庫(kù)
簽約時(shí)間:2022年12月
施工周期:100天
項(xiàng)目背景與核心需求:
本項(xiàng)目是對(duì)制藥廠區(qū)內(nèi)大型綜合庫(kù)房進(jìn)行的控溫控濕改造工程,旨在將原有的常溫庫(kù)房升級(jí)為符合藥品存儲(chǔ)規(guī)范的現(xiàn)代化醫(yī)藥冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)中心。
核心需求包括:
嚴(yán)格的合規(guī)性:整個(gè)系統(tǒng)必須嚴(yán)格滿(mǎn)足并超越中國(guó)GSP、ISO系列及歐洲EN標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品存儲(chǔ)環(huán)境的要求,確保通過(guò)官方認(rèn)證。
精準(zhǔn)的恒溫恒濕控制:需要對(duì)特定溫濕度進(jìn)行高精度控制,為對(duì)溫濕度敏感的藥劑、生物制品提供絕對(duì)穩(wěn)定的存儲(chǔ)環(huán)境。
極高的系統(tǒng)可靠性:藥品存儲(chǔ)關(guān)乎公共健康安全,制冷系統(tǒng)必須具備極高的穩(wěn)定性和冗余備份能力,杜絕任何停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)。
大規(guī)模與高效率:項(xiàng)目規(guī)模龐大,涉及15間獨(dú)立庫(kù)房,需在保證質(zhì)量的前提下,高效完成改造,盡可能減少對(duì)客戶(hù)現(xiàn)有運(yùn)營(yíng)的影響。
三、項(xiàng)目簡(jiǎn)介
本項(xiàng)目是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域大型高標(biāo)準(zhǔn)冷鏈工程的典范。我們?yōu)槌啥继炫_(tái)山制藥提供了從設(shè)計(jì)、施工到調(diào)試的全套合規(guī)化醫(yī)藥冷鏈解決方案。
精準(zhǔn)的環(huán)境控制設(shè)計(jì):
溫濕度控制:項(xiàng)目成功實(shí)現(xiàn)了15~19℃和25℃的雙區(qū)變溫控制,并將庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度穩(wěn)定控制在75%±5%RH的精確范圍內(nèi),完美契合各類(lèi)固體藥劑、膠囊、生物樣本等產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件。
高精度保障:通過(guò)先進(jìn)的DDC/PLC自動(dòng)控制系統(tǒng),配合高精度傳感器,實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境參數(shù)的連續(xù)監(jiān)測(cè)與自動(dòng)調(diào)節(jié),確保無(wú)任何超溫超濕風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
高可靠性的系統(tǒng)配置:
核心制冷系統(tǒng):針對(duì)5間核心庫(kù)房,采用工業(yè)級(jí)螺桿壓縮機(jī)組,具備能效高、運(yùn)行穩(wěn)定、壽命長(zhǎng)等特點(diǎn),適用于大負(fù)荷、連續(xù)運(yùn)行的工況。
分布式系統(tǒng):其余10間庫(kù)房采用高溫箱式制冷機(jī)組,布局靈活,互不干擾,便于實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的獨(dú)立控制。
“一用一備”冗余配置:所有15間冷庫(kù)的制冷系統(tǒng)均嚴(yán)格遵循“一用一備”標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)主用機(jī)組出現(xiàn)故障或需要維護(hù)時(shí),備用機(jī)組可立即無(wú)縫切換啟動(dòng),為藥品存儲(chǔ)提供了“雙保險(xiǎn)”,徹底消除了因設(shè)備問(wèn)題導(dǎo)致的溫控失效風(fēng)險(xiǎn)。
合規(guī)性與安全性:
采用環(huán)保氟利昂制冷劑,安全合規(guī)。整套系統(tǒng)設(shè)計(jì)預(yù)留了完整的驗(yàn)證接口(IQ安裝確認(rèn)、OQ運(yùn)行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)),便于客戶(hù)完成GSP認(rèn)證所需的全部驗(yàn)證流程。配備不間斷報(bào)警系統(tǒng),確保任何異常都能被立即發(fā)現(xiàn)并處理。
客戶(hù)簡(jiǎn)介:
成都天臺(tái)山制藥有限公司是國(guó)內(nèi)知名的藥品生產(chǎn)企業(yè),專(zhuān)注于各類(lèi)藥劑、生物制品的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。企業(yè)始終將藥品質(zhì)量與安全置于首位,其園區(qū)設(shè)施需滿(mǎn)足國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及國(guó)際ISO等嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
本文關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥冷庫(kù)工程,醫(yī)藥冷庫(kù),制藥冷庫(kù),醫(yī)藥冷鏈冷庫(kù)建造案例